点击图片查看原图
107648-80-6
质量标准 USP28
性状 白色或类白色或微黄色粉末或结晶性粉末
鉴别 应符合规定
PH 4.0-6.0
有关物质A ≤0.5%
有关物质B ≤0.5%
其他单一杂质 ≤0.5%
N-甲基吡咯烷 ≤1.0%
L-精氨酸 34.0%—42.0%
水分 ≤4.0%
细菌内毒素 ≤0.06EU/mg
无菌 符合规定
不溶性颗粒
≥10μm ≤6000/g
≥25μm ≤600/g
含量 按无水物计算 47.2%—60.3%
含量 按无水物和无精氨酸计算 78.1%—91.1%
作用 医药原料药，主要用作头孢类**药物。
包装 10KG/铝听
有效期 2年